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人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求-上海医药2024年13期

人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求

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(2019-11-01发布2020-01-01实施)

前言

本技术要求按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

本技术要求作为人用重组单克隆抗体制品生产的通用技术要求。

本技术要求由上海药品审评核查中心提出。

本技术要求由上海医药行(试读)...

上海医药

2024年第13期